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行業(yè)新聞
232023-05
2022年以來，國(guó)家藥監(jiān)局堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)
+查看全文232023-05
為督促醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員責(zé)任落實(shí)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了
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中國(guó)UDI的“基本法”是《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》，這個(gè)規(guī)則是2019年8月發(fā)布的。其基本目的是為了貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)），規(guī)范醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)建設(shè)，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理。
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吉林省長(zhǎng)春市九臺(tái)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)卡倫鎮(zhèn)
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